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【扬子江“边防战士”系列报道之二】刘晓敏:

ʱ䣺2019-11-05

  【摘要】“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的醒目标语,也是扬子江药业的质量精神。

  成立48年来,没有发生过一起重大药品质量事故;4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证;2014至2018年间,已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名;摘金国际QC大赛,勇夺20项国际QC金奖,誉为国际“质量标杆企业”……

  说起自己所在的“技术组”,刘晓敏打了个比方,相当于药物研究院和化验室的中转站。

  技术组跟新药打交道,处在技术“最前沿”,工作类似“工兵探雷”,摸索、确认每一种药的检测方法,交给其它组使用,以保证药品检测方法在实际条件下适用。

  刘晓敏以今年7月份刚刚上市的新药“散风通窍滴丸”为例 ,药物研究院研究出检测方法,把方法转移化验室,研究院、技术组根据转移记录同时检测样品,双方检测结果可比,那么方法转移成功,化验室可以根据这个方法检测。不过,她强调,新产品“方法”的不确定性很高,一般要做几次,需要把风险点逐个识别,并落实到每个操作细节,才能保证其它组一次性就能检测成功。“方法”确认后,“散风通窍滴丸”就可以批量生产了。

  零容忍,扬红心水论坛零差错,“我们的工作要求其实很细,比如称量药品,如果规定称取10mg,那么称样量就是10-11mg,那么11.01mg就不行。”晓敏是个乐观派,她说她的生活不会太枯燥,“技术组具有挑战性,接触面广,基本化验室的所有检测都可以接触到。”

  据介绍,原料组、生化组、成品组等的任何一个流程技术组人员都必须熟练掌握。这位研究生姑娘,在钻研的道路上依旧努力着,不过,她给自己微信起了个名“差不多”。“工作上,既然要严谨,那生活中就‘差不多’吧!”她说,这是她的解压方式。(毛丽萍)


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